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让癌细胞“窒息”这三家上市公司已涉足“诺奖新宠”

2019-11-08 19:18:27   来源:互联网    

经济观察网记者张斌动物需要氧气将食物转化为有用的能量,但是人们不知道细胞如何适应氧气水平的变化。随着2019年诺贝尔生理医学奖的公布,细胞如何感知和适应氧浓度的变化已经被揭示,为人类抗癌提供了新的选择。

北京时间10月7日下午,2019年诺贝尔生理医学奖授予了小威廉·g·凯琳(william g. kaelin jr .)、彼得·j·拉特克利夫爵士(sir peter j. ratcliffe)和格雷格·l·塞门扎(gregg l. semenza),表彰他们在细胞如何感知和适应氧浓度变化方面的发现。

事实上,公开信息显示,在a股上市公司中,恒瑞制药(600276.sh)、三生制药(01530.hk)和东阳广药(01558.hk)等本土制药公司也开始了相关研发。

让癌细胞“窒息”

诺贝尔委员会指出,“氧气感应是许多疾病的核心。今年在生理学或医学方面的科学研究将有助于促进医学领域的发展,并有望为人类发展“新的战略铺平道路,这些战略有望与贫血、癌症和许多其他疾病作斗争。"

动物需要氧气将食物转化为有用的能量,但是人们不知道细胞如何适应氧气水平的变化。国鑫证券的医学分析师说缺氧诱导因子是感知氧浓度变化的关键。Hif由两种不同的dna结合蛋白(hif α和hifβ)组成。在正常条件下,hifα在脯氨酰羟化酶(phd)的作用下被羟基化和修饰,修饰后的hifα被泛素化降解,从而保持hifα在细胞中的低表达水平。缺氧条件下,hifα被保护免受降解,并与缺氧调节基因中的hifβ和特异性dna序列(hre)结合,激活下游基因的表达。

Hif一直是民间研究的热点。例如,在中国,如果你在《知网》上搜索关键词“聚焦”,你可以找到16,800篇关于聚焦的研究文章。

国鑫证券的医学分析师表示,缺氧诱导因子是贫血、肿瘤和其他疾病的潜在目标。hif调节的下游基因包括促红细胞生成素(epo)和血管内皮生长因子(vegf)。hif表达的上调可增加epo分泌,刺激新红细胞的产生,可用于治疗贫血。hif的抑制可能抑制血管生成,从而发挥抗肿瘤作用。

三家国内企业参与其中

在高强度聚焦超声的研发中,适用于肾病的新药已首先获准上市。2018年12月,nmpa批准HIF-ph抑制剂Roxastad(商品名:Arezzo)用于治疗接受透析治疗的患者因慢性肾病(ckd)引起的贫血,并进行优先审查。世界上第一个缺氧诱导因子-博士抑制剂首次在中国上市。2019年8月,一种独立于透析治疗慢性肾性贫血的新适应症获得批准。

长期以来,肾性贫血主要依靠促红细胞生成素(epo)药物进行治疗,缺乏新的治疗方法。epo的销售主要由国内企业完成,三生药业的epo产品稳占第一位,今年第二季度达到41.3%。今年上半年,三生药业epo (Ebio和Sabor)产品销售额达到4.52亿元,同比增长5.8%。

国鑫证券分析师表示,与促红细胞生成素药物相比,罗沙司他的使用频率相似(每周2-3次),但罗沙司他是口服制剂,在依从性方面有很大优势。rosneft低剂量配方(20毫克)的价格与ibio相似,高剂量配方(50毫克)的价格是ibio的2-3倍。就安全性而言,罗沙星不逊于促红细胞生成素药物。预计它将对epo市场产生巨大影响。

目前,包括恒瑞制药、三生制药和东阳广药在内的许多本土制药公司都已开始研发HIF-博士抑制剂。恒瑞医药今年4月25日宣布,该公司于2019年1月28日向国家食品药品监督管理局提交的与苏州圣迪亚生物医学有限公司和中国药科大学的临床试验申请被受理。ddo-3055片为脯氨酸羟化酶(phd)抑制剂,通过抑制phd酶增加hif-α含量,从而增加epo的产生和分泌,促进红细胞成熟,增强血氧输送能力,用于治疗和预防贫血和缺血性疾病,如慢性肾性贫血、心肌缺血、脑缺血、中风等。

2018年11月,国家药品监督管理局药品评价中心(cde)公布的信息显示,东阳广药hec53856默认允许进行临床试验。该药物旨在治疗与慢性肾病相关的贫血,包括透析和非透析患者,并且是hif-ph(缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶)抑制剂。

根据耀智旺的数据,恒瑞药业的ddo-3055和东阳广药的hec53856已经开始一期临床治疗,三生药业的产品正在进行临床审核和批准。

关于缺氧诱导因子抑制剂肿瘤适应症的临床开发,据国鑫证券称,缺氧诱导因子具有促进血管生成和细胞增殖的作用,使其成为潜在的抗肿瘤治疗靶点。目前,hif-1α和hif-2α的特异性抑制剂正在接受肿瘤适应症的早期临床治疗。然而,目前国内尚无相关企业对hif抑制剂的肿瘤适应症进行相关临床研究。

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